Network
PR SOLORAYA – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah menerbitkan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Ivermectin.
Pada dasarnya, BPOM menerbitkan PPUK Ivermectin tersebut merupakan dasar ilmiah untuk membuktikan khasiat dan keamanan Ivermectin untuk Covid-19.
Sekaligus untuk memberikan pelayanan penggunaan Ivermectin pada penanganan kasus Covid-19 di Indonesia.
Dikutip Pikiranrakyat-Soloraya.com dari akun Twitter @BPOM_RI, berikut penjelasan Badan POM RI tentang Pelaksanaan Uji Klinik Ivermectin.
Baca Juga: Profil dan Nilai Pasaran Patrik Schick dari Transfermarkt, Ia Berpotensi Lewati Gol Ronaldo
Di Indonesia, Ivermectin merupakan obat yang terdaftar untuk indikasi infeksi kecacingan (Strongyloidiasis dan Onchocerciasis).
Ivermectin tergolong sebagai obat keras yang tersedia dalam bentuk sediaan 12 mg dan diberikan dalam dosis tunggal 150 – 200 mcg/Kg Berat Badan dengan pemakaian satu tahun sekali.
Pemberian PPUK oleh BPOM dilakukan dengan pertimbangan adanya dukungan publikasi meta-analisis dari beberapa hasil uji klinik dengan subjek terbatas dan metodologi yang terpercaya (Randomized Controlled Trial/Acak Terkontrol).
Disamping itu, pertimbangan juga ditekankan pada data keamanan Ivermectin untuk indikasi utama yang masih dalam batas dapat ditoleransi apabila digunakan sesuai ketentuan.
Baca Juga: Sinopsis Ikatan Cinta 28 Juni 2021: Nino Kesal, Rumah Tangganya dengan Elsa Diusik Ricky
Adanya jaminan keselamatan peserta uji klinik karena Ivermectin dapat digunakan bersamaan dengan obat standar Covid-19 lainnya.
Berdasarkan tujuan penggunaan Ivermectin untuk Covid-19 dalam kerangka uji klinik, maka Ivermectin sebagai obat uji yang merupakan golongan keras hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Memperoleh Ivermectin dapat dilakukan di fasilitas pelayanan kesehatan/kefarmasian resmi yang ditunjuk dalam uji klinik tersebut.
Upaya ini dilakukan BPOM agar penggunaannya sejalan dengan rekomendasi dari World Health Organization (WHO), yaitu dengan mendukung pelaksanaan uji klinik Ivermectin untuk penanggulangan.***
